Dès 2025, seuls les centres certifiés seront autorisés à remettre en bon état d’usage les dispositifs médicaux à usage individuel. Cette certification devient un prérequis réglementaire pour poursuivre l’activité dans le cadre de l’économie circulaire. Quels sont les critères à respecter ? Combien de temps prend la procédure ? Comment se préparer ? Et comment LUERIS peut faciliter cette transition ? On vous explique tout.
1. Une obligation imposée par le décret 2025-247. Le décret fixe un cadre strict pour le reconditionnement :
2. Quelles sont les étapes de certification ? Voici le parcours type pour obtenir la certification :
3. LUERIS, un allié stratégique dans votre démarche qualité. LUERIS répond à plusieurs exigences de la certification. Check-list express avec LUERIS, avant l’audit, pensez à :
La certification des centres de reconditionnement est une exigence réglementaire mais aussi une formidable opportunité de structurer ses pratiques, d’améliorer la qualité de service et d’inspirer la confiance. LUERIS est plus qu’un outil : c’est un partenaire stratégique pour sécuriser vos opérations, réussir votre audit et renforcer votre crédibilité sur le marché du dispositif médical reconditionné. Les commentaires sont fermés.
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AuteurArticles rédigés par les équipes européennes de Rehawash, d'après leurs experiences chez nos clients. Archives
Avril 2025
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