Pourquoi les centres de reconditionnement des fauteuils roulants ou des dispositifs médicaux doivent se certifier dès maintenant

Le décret n° 2025-247 marque un tournant pour les professionnels de santé technique. À partir de 2025, seuls les centres ou professionnels certifiés seront autorisés à réaliser la remise en bon état d’usage de dispositifs médicaux à usage individuel. Une phase transitoire de 18 mois a été instaurée, mais l’anticipation est de rigueur. Voici pourquoi il est essentiel de commencer votre démarche de certification dès aujourd’hui – et comment LUERIS peut vous y aider.

1. Certification obligatoire : une échéance à ne pas manquer. À compter de septembre 2026, la remise en bon état d’usage d’un dispositif médical (fauteuil roulant, verticalisateur, lit médicalisé, etc.) ne pourra être effectuée que par un centre certifié. Cette certification est délivrée pour 4 ans par un organisme accrédité (COFRAC ou équivalent), sur la base :

• de procédures écrites et appliquées,
• de preuves de désinfection conformes,
• de traçabilité complète du matériel et des pièces.

Sans certification, un prestataire ne pourra plus facturer de remise en état ni répondre aux marchés publics.

2. Se certifier tôt : les avantages à ne pas négliger. Plutôt que d’attendre la dernière minute, les professionnels ont tout intérêt à anticiper :

• 📅 Eviter l’engorgement des demandes auprès des certificateurs,
• ✅ Assurer la continuité de leur activité sans interruption,
• 💼 Accéder aux appels d’offres, réservés aux prestataires certifiés,
• 💬 Valoriser leur savoir-faire auprès des prescripteurs, mutuelles et établissements.

🔐 De plus, certains partenaires exigent déjà des engagements écrits sur la future certification pour renouveler leur collaboration.

3. LUERIS : un levier pour réussir sa certification. LUERIS est un atout stratégique pour les centres qui souhaitent structurer leur activité en vue d’un audit de certification :

• 🧼 Désinfection normalisée : protocoles définis, validés, adaptés au type de matériel,
• 📁 Traçabilité complète : cycle de traitement, opérateur, date, identifiant du dispositif,

LUERIS s’intègre à vos procédures internes et vous fait gagner un temps précieux sur la constitution du dossier de certification.

Obtenir sa certification n’est pas seulement une obligation réglementaire : c’est un gage de professionnalisme, de transparence et de qualité. Grâce à LUERIS, les centres de reconditionnement peuvent se mettre en conformité plus rapidement, tout en sécurisant leurs processus et en préparant leurs audits en toute sérénité.