Circuit marche en avant chez les PSDM pour le retraitement des Dispositifs médicaux en location

Le circuit de nettoyage et de désinfection à marche en avant est conçu pour offrir une efficacité maximale et une qualité de nettoyage constante grâce à l'utilisation de machines et de produits spécifiques, ainsi qu'à la mise en place de protocoles stricts.
Il peut également être équipé de dispositifs de contrôle de la qualité pour vérifier l'efficacité des opérations de nettoyage et de désinfection au cours du temps.

Quelles obligations pour les PSDM

Les PSDM sont soumis à plusieurs textes qui régissent leurs obligations en matière de nettoyage et désinfection de leurs dispositifs médicaux en location. En particulier, notons les suivants :

• La convention nationale des prestataires, obligatoire pour bénéficier de la prise en charge au titre de la LPPR.
• Le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux, entré en application le 26 mai 2021.
• La certification des PSDM par la HAS, textes non définitifs. Voir article Lueris.

Chacun de ces textes définit ou précise les exigences en matière de nettoyage et désinfection pour les prestataires.

En particulier, nous retiendrons l'article 27 de la convention nationale des prestataires, ainsi les points 3.2.1 et 3.3.2 de la future certification. Vous trouverez ci-dessous les copies de ces textes au jour d'écriture de ce texte. En particulier, il est à noter que le texte de certification PSDM n'étant pas définitif en 2022, il sera amené à évoluer.

Extraits du document de travail sur la certification des PSDM :

Quelles zones, quelles pièces pour un circuit de nettoyage et désinfection ?

D'après les textes cités plus haut, nous pouvons déduire quelques points importants pour votre circuit marche en avant.

• Un local dédié

Tout d'abord, il doit s'agir de locaux dédiés. Le nettoyage et la désinfection ne s'effectuent pas dans une surface de passage, ou dans un lieu de stockage.

• Des zones séparées et identifiées

Le circuit devra avoir au minimum 3 zones séparées, clairement identifiées et permettant la marche en avant : Stock sale, zone de nettoyage et désinfection, atelier.
On ajoutera un stock propre après le circuit marche en avant. Ce stock est souvent couplé à l'entrepôt de consommable neuf.

• Un accès indépendant et des circuits distincts

Le local donc disposer d'accès indépendants, donc extérieurs. En outre, les circuits sale et propres doivent être séparés. Il n'est donc pas possible des mélanger des DM sales et propres sur le même quai de chargement.
Ainsi, on retient généralement que le stock de matériel sale doit avoir une entrée spécifique, donnant sur l'extérieur et ne croisant pas le propre.

Quelles zones en fonction des dispositifs médicaux ?

Selon le type de dispositifs médicaux que vous proposez à la location, vous aurez besoin d'espaces spécifiques pour leur retraitement. On retient généralement 3 catégories de matériels :

• Gros matériel, lits médicalisés et fauteuils roulants
• Matelas à air (compresseur, cellules à air et housses)
• Petit matériel devant être nettoyé manuellement (tire-lait, tens, etc.)

Circuit pour le gros matériel tel que les lits et fauteuils roulants

Les 3 zones décrites ci-dessus s'adaptent parfaitement à ces types de matériel. Il est bien entendu que ces DM sont volumineux, il faut prévoir suffisamment de place pour les stocker et les manipuler.
La zone "nettoyage et la désinfection" pour ces DM peut parfaitement être remplacée par un automate de nettoyage et désinfection Lueris.

Circuit pour les supports à air motorisés

Ces dispositifs médicaux sont composés de 3 éléments, chacun devant être traité d'une manière distincte.

• La housse doit être traitée dans un circuit de linge, avec machine à laver et sèche-linge
• Le compresseur peut entrer dans le circuit "Petit matériel"
• Les cellules peuvent être traitées de manière industrielle par le circuit "Gros matériel" en cabine de nettoyage et désinfection LUERIS.

Dans le cas des matelas à air, il faut prévoir un établi pour le déhoussage des matelas en zone de stockage sale, puis un établi de reconditionnement et de test en zone propre.

Pour le petit matériel

Le petit matériel étant généralement fragile, il est important de veiller à stockage dédié en zone sale.
Un établi en zone de désinfection est nécessaire pour le nettoyage et la désinfection.
Les tests de fonctionnement ne doivent pas se faire en zone de désinfection, mais en zone propre, c'est à dire dans l'atelier. 
Suite aux tests fonctionnels, il restera l'étape du reconditionnement.